एफडीए कोरोनोवायरस रोगियों के इलाज के लिए एंटी-वायरल वैक्सीन रेमेडिसविर के आपातकालीन उपयोग की अनुमति देता है

अमेरिकी खाद्य और दवा नियामक संस्था ने कोविद -19 रोगियों के इलाज के लिए एक जांच-प्रति-विषाणु रोधी वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है, जिसमें कुछ शोधों के बाद, जिसमें एक भारतीय-अमेरिकी चिकित्सक शामिल हैं, ने पाया कि दवा कुछ संक्रमित मामलों को तेजी से ठीक करने में मदद करती है। ।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कोविद -19 रोगियों के उपचार में जांच विरोधी वायरल रेमेडिसविर के उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) दिया।

एफडीए प्राधिकरण शोध के बाद आया, जिसमें भारतीय-अमेरिकी चिकित्सक अरुणा सुब्रमण्यन के नेतृत्व वाले एक व्यक्ति ने बताया, रेमेडिसविर ने नए कोरोनोवायरस से बीमार लोगों में पुनर्प्राप्ति समय को कम कर दिया।

अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने शुक्रवार को व्हाइट हाउस में संवाददाताओं से कहा, “मुझे यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि गिलियड के पास अब एफडीए से यूरोपीय संघ (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) है।”

ट्रंप ने कहा कि अस्पताल में भर्ती कोरोनोवायरस रोगियों के लिए ईयूए एक महत्वपूर्ण उपचार है।

स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार ने कहा कि COVID-19 से लड़ने में यह एक महत्वपूर्ण कदम है।

EUA ने रेमेडिसविर को अमेरिका में वितरित करने और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं द्वारा उचित रूप में प्रशासित करने की अनुमति देता है, जो कि संदिग्ध या प्रयोगशाला-पुष्टि की गई COVID-19 का इलाज वयस्कों और बच्चों में गंभीर स्थिति के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया है।

शुक्रवार तक, 63,000 से अधिक अमेरिकियों की कोरोनोवायरस से मृत्यु हो गई है और एक मिलियन से अधिक ने COVID-19 के साथ सकारात्मक परीक्षण किया है।

ट्रम्प ने कहा कि उनका प्रशासन एफडीए, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ और गिलियड में टीमों के साथ काम कर रहा है ताकि यह बहुत जल्दी हो सके।

“मुझे लगता है कि यह वास्तव में दिखाता है कि इतने कम समय में क्या हो सकता है। पहले मामले के लिए, जिसे अब संयुक्त राज्य में निदान किया गया था, 90 दिनों से भी कम समय में एक चिकित्सीय के साथ हमारा पहला कदम है, ” कोरोनावायरस पर व्हाइट हाउस टास्क फोर्स के सदस्य डेबोरा बीरक्स ने कहा।

एक बयान में, गिलाद ने कहा कि ईयूए देश भर में अतिरिक्त अस्पतालों में वैक्सीन की पहुंच को सक्षम करने के साथ गंभीर कोविद -19 बीमारी के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए रेमेडिसविर के व्यापक उपयोग की सुविधा प्रदान करेगा।

रेमेडिसविर गंभीर कोविद -19 बीमारी के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए अधिकृत है, उन्होंने कहा कि उपचार की इष्टतम अवधि अभी भी चल रही नैदानिक ​​परीक्षणों में अध्ययन की जा रही है।

यूरोपीय संघ के तहत, रोग की गंभीरता के आधार पर, पांच-दिवसीय और 10-दिवसीय उपचार अवधि दोनों का सुझाव दिया जाता है। प्राधिकरण अस्थायी है और औपचारिक नई दवा आवेदन जमा करने, समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया की जगह नहीं लेता है, गिलियड ने कहा।

गिलियड साइंसेज के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डैनियल ओ’डे ने कहा, “यह ईयूए हमारे लिए COVID-19 के गंभीर लक्षणों वाले अधिक रोगियों को रेमेडिसविर का आपातकालीन उपयोग प्रदान करने का मार्ग खोलता है।”

“हम दवा की हमारी समझ को पूरक करने के लिए हमारे चल रहे नैदानिक ​​परीक्षणों को आगे बढ़ाते हुए, रेमेड्सवियर की आपूर्ति बढ़ाने के लिए दुनिया भर में भागीदारों के साथ काम करना जारी रखेंगे।” हम दुनिया भर के रोगियों, उनके परिवारों और स्वास्थ्य सेवा कर्मचारियों की जरूरतों को पूरा करने के लिए तत्परता और जिम्मेदारी के साथ काम कर रहे हैं। ”

गिलियड के अनुसार, EUA दो वैश्विक क्लिनिकल परीक्षणों के उपलब्ध आंकड़ों पर आधारित है – नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिज़ीज़्स प्लेसबो-नियंत्रित फेज 3 के मरीजों में मध्यम से गंभीर लक्षणों के साथ-साथ Covid-19 के गंभीर लक्षण हैं, जिनमें गंभीर रूप से बीमार लोग भी शामिल हैं। , और गिलियड के वैश्विक चरण 3 के अध्ययन में गंभीर बीमारी के रोगियों में 5-डे और 10-दिन की खुराक अवधि की समीक्षा की गई है।

यह कहा जाता है कि कोविद -19 के उपचार के लिए वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अधिक डेटा उत्पन्न करने के लिए कई अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं।

इंडियन-अमेरिकन सुब्रमण्यन, एमडी, क्लिनिकल प्रोफेसर ऑफ मेडिसिन, चीफ, इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड होस्ट इंफेक्शियस डिजीज, स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन, अध्ययन के प्रमुख जांचकर्ताओं में से एक है।

इससे पहले फॉक्स समाचार को दिए एक साक्षात्कार में, सुब्रमण्यन ने कहा कि “वहाँ” बहुत अधिक काम किया जा रहा है जो वास्तव में इस दवा को प्राप्त करना चाहिए, सबसे अच्छा समय क्या है, जटिलताओं के लिए सबसे अधिक जोखिम कौन है और हम क्या जोड़ सकते हैं इसके लिए या परिणामों को और बेहतर बनाने के लिए हम इस पर क्या सुधार कर सकते हैं। ”

“यह (रेमेडिसविर) एक प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल है। सुब्रमण्यम ने फॉक्स न्यूज को बताया, ‘लैब में और जानवरों के मॉडल में और मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में पहली बार शानदार वादा किया गया है।

“हम जानते हैं कि अब तक, यह बहुत सुरक्षित और सहनीय रहा है।” उसने कहा, “हमारे पास अच्छे नैदानिक ​​परिणाम थे और कल हमने पाया कि प्लेसबो की तुलना में, वह लोग जिन्हें कोई दवा नहीं दी जाती है, लोग बहुत बेहतर करते हैं,” उसने कहा।

एफडीए कमिश्नर स्टीफन एम। हैन ने कहा, “आज” की कार्रवाई नए रोगियों को नए उपचारों के लिए समयबद्ध पहुंच प्रदान करने के लिए, जहां उचित हो, शोध का समर्थन करने के लिए नए शोधकर्ताओं और शोधकर्ताओं के साथ सहयोग करने के हमारे प्रयासों में एक महत्वपूर्ण कदम है, जबकि वे आगे का मूल्यांकन करने के लिए अनुसंधान का समर्थन कर रहे हैं या नहीं सुरक्षित और प्रभावी हैं। ”

IndiaToday.in में बहुत सारे उपयोगी संसाधन हैं जो आपको कोरोनोवायरस महामारी को बेहतर ढंग से समझने और अपनी सुरक्षा करने में मदद कर सकते हैं। हमारे व्यापक गाइड (वायरस कैसे फैलता है, सावधानियों और लक्षणों के बारे में जानकारी के साथ), एक विशेषज्ञ डिबंक मिथकों को देखें, भारत में मामलों के हमारे डेटा विश्लेषण की जांच करें और हमारे समर्पित कोरोनावायरस पृष्ठ तक पहुंचें।